Uvedba zakona o skladu za financiranje zdravljenja redkih bolezni: Kaj prinaša
V Sloveniji je začel veljati nov zakon, ki ureja financiranje zdravljenja redkih bolezni. Ključne informacije, ki jih zakon prinaša, vključno z načinom financiranja, postopki in pogoji za upravičence, so že v središču pozornosti. Zakon določa, da bo Zavod za zdravstveno zavarovanje Slovenije (ZZZS) vzpostavil posebno računovodsko evidenco za sredstva sklada, ki jo mora urediti v 30 dneh. V 15 dneh po vzpostavitvi morajo biti sredstva, predvidena za leto 2026, prerazporejena na to evidenco. Minimalni znesek znaša osem milijonov evrov.
Sklad za zdravljenje redkih bolezni se bo financiral iz dveh glavnih virov. Prvi izhaja iz sredstev obveznega zdravstvenega zavarovanja, drugo pa predstavljajo donacije posameznikov in podjetij. V primeru primanjkljaja bodo dodatna sredstva zagotovljena iz državnega proračuna. Ta sredstva bodo namenjena za zdravstvene storitve in uvoz zdravil, ki so nujni za zdravljenje redkih bolezni.
Upravičenci do financiranja so bolniki z redkimi boleznimi, za katere v Sloveniji ne obstaja enako učinkovito zdravljenje ali zdravilo. Prav tako bodo sredstva na voljo za zdravljenje življenjsko ogrožajočih redkih bolezni. Pomembno je tudi, da financiranje vključuje zdravila, ki nimajo dovoljenja za promet v Evropski uniji, a so odobrena v drugih državah z enakimi zdravstvenimi standardi.
Pospešeni postopek za napredna zdravila
Zakon omogoča dostop do naprednih zdravil po pospešenem postopku, ko Evropska agencija za zdravila poda pozitivno mnenje, dokončno dovoljenje pa še ni izdano. To velja tudi, ko je zdravilo odobreno na ravni EU, a še ni vključeno na listo zdravil, ki se financirajo iz obveznega zavarovanja v Sloveniji.
Postopek uveljavljanja pravic
Postopek za pridobitev pravic iz zakona se začne z vložitvijo vloge, ki vključuje mnenje zdravniškega konzilija, predračun stroškov in časovni načrt zdravljenja. ZZZS mora odločiti v 15 dneh od prejema popolne vloge. Pritožba na odločbo ni možna, vendar je zagotovljeno sodno varstvo v upravnem postopku.
Vlagatelj lahko zahteva vključitev dodatnega člana konzilija iz tujine, ki je del evropske referenčne mreže ali uradne nacionalne mreže za redke bolezni države članice OECD. Če je zdravljenje odobreno, ZZZS zagotovi financiranje v okviru odločbe, ki lahko vključuje tudi stroške prevoza, prehrane, nastanitve in spremstva.
Spletno uredništvo Naša Ljubljana
