V pomembnem koraku proti izboljšanju zdravljenja redkih bolezni je Odbor Državnega zbora za zdravstvo podprl predlog zakona, ki predvideva ustanovitev sklada za financiranje zdravljenja redkih bolezni. Predlog, ki ga je vložila poslanska skupina Socialnih demokratov (SD), je bil na današnji nujni seji obravnavan in občutno spremenjen z dopolnili k vsem členom in naslovu. Pomembna novost je umestitev sklada v okvir Zavoda za zdravstveno zavarovanje Slovenije (ZZZS), kar naj bi omogočilo boljšo organizacijo in preglednost sredstev, namenjenih temu področju.
Prvopodpisana poslanka Meira Hot je pojasnila, da so z dopolnili bistveno predrugačili predlog zakona. Sklad bo deloval znotraj ZZZS, kjer bo vodil ločeno računovodsko evidenco. Poleg tega so spremenili naslov predloga iz sklada Republike Slovenije za redke bolezni v sklad za financiranje zdravljenja redkih bolezni, kar bolj nazorno odraža njegovo osnovno poslanstvo. ZZZS bo sklad financiral z obveznim zdravstvenim zavarovanjem ter donacijami posameznikov in podjetij. Pomembna novost je tudi uvedba državne finančne varovalke, ki bo zagotavljala dodatna sredstva iz proračuna, če obvezno zavarovanje in donacije ne bodo zadostovali.
Razširitev področja financiranja in vključitev tujih strokovnjakov
Predlog zakona prinaša širitev področja financiranja, saj ne vključuje le zdravil sirot, temveč tudi zdravstvene storitve, potrebne za zdravljenje redkih bolezni, in uvoz potrebnih zdravil. Financiranje bo zagotovljeno za primere, ko v Sloveniji ni na voljo enakovredne oblike zdravljenja ali enako učinkovitega zdravila ter za zdravljenje ali preprečevanje življenjsko ogrožajočih redkih bolezni. Zakon omogoča tudi dostop do naprednih zdravil po pospešenem postopku, kadar zdravilo še nima dovoljenja za promet v EU ali ni vključeno na listo zdravil, ki jih financira obvezno zavarovanje.
Vključena je možnost financiranja stroškov vključitve v klinično raziskavo, če gre za zdravilo z že izkazano klinično relevantno učinkovitostjo in če stroškov ne krije izvajalec raziskave. O pravicah iz zakona bo odločala uradna oseba ZZZS, postopek pa se bo začel z vložitvijo vloge, ki mora vsebovati mnenje zdravniškega konzilija, predračun stroškov in časovnico zdravljenja. ZZZS mora odločiti v 15 dneh od prejema popolne vloge, zoper odločbo ni pritožbe, zagotovljeno pa je sodno varstvo v upravnem postopku. Predlagatelj lahko zahteva vključitev dodatnega člana iz tujine v konzilij zdravnikov, ki mora biti član evropske referenčne mreže ali uradne nacionalne mreže za redke bolezni države članice OECD.
Pomembne pripombe in podpora zakonu
Dušan Štrus iz zakonodajno-pravne službe Državnega zbora je opozoril, da ne gre za sklad, temveč za ločeno računovodsko evidenco znotraj ZZZS, kar je podzakonska materija. Izrazil je skrb, da predlog ne določa izvirnega vira financiranja in da dodatna sredstva iz proračuna niso natančno urejena. Bogdan Tušar, predstavnik ZZZS, je predstavil sklep upravnega odbora, da mora država zagotoviti sredstva za financiranje zdravljenja bolnikov z redkimi boleznimi iz proračuna ter upoštevati merilo preprečitve poslabšanja zdravstvenega stanja pri upravičenosti do zdravljenja v tujini.
Predlog zakona so pozdravili tako koalicijski kot opozicijski poslanci. Poslanec SDS Jože Tanko je predlog označil kot pomemben prvi korak k ureditvi področja, medtem ko je poslanka NSi Iva Dimic menila, da sklad vzpostavlja pravičnost in prinaša upanje za stabilnejše financiranje zdravljenja. Poslanka Svobode Lucija Tacer Perlin je zakon opisala kot čudež, ki zagotavlja varnost zdravljenja in vključuje tudi tuje strokovnjake, kar je velika pridobitev, saj so jo poudarjali tudi starši otrok z redkimi boleznimi.
Za predlog zakona je glasovalo vseh 11 navzočih poslancev, sprejeta so bila tudi dopolnila koalicije, medtem ko predlogi nepovezanih poslancev niso bili sprejeti ali so postali brezpredmetni.
Spletno uredništvo
